GS1 UDI Konektor: Jednoduchá cesta k nahrávání dat do EUDAMEDu

Na konci loňského roku bylo oficiálně oznámeno spuštění evropské databáze zdravotnických prostředků EUDAMED. Výrobci, dovozci, distributoři i kompletátoři do ní budou od 28. května tohoto roku povinni nahrávat data k prostředkům, které budou uváděny na trh po tomto datu. Pro zdravotnické prostředky uvedené na trh před tímto datem je povinnost posunuta až na konec listopadu 2026. 

Nahrávání UDI identifikátorů je nyní možné prostřednictvím nástroje GS1 UDI Konektor, napojeného na elektronický katalog Synfony. Řešení vychází z praxí prověřeného konceptu sdílení dat v retailu, který kombinuje výhody datové synchronizace s požadavky na sdílení dat podle MDR. Celý proces je snadno zvládnutelný, přehledný a přináší přidanou hodnotu v podobě standardizace kompletních produktových dat. Ta mohou výrobci zdravotnických prostředků využít nad rámec legislativních povinností i pro komunikaci s obchodními partnery nebo poskytovateli zdravotní péče. 

Jak data postupovat při nahrání dat do databáze EUDAMED

Prvním krokem je nahrání dat do GDSN katalogu Synfony, to je možné provést manuálně přes webové rozhraní, hromadně pomocí excelového souboru nebo automaticky přes API.

Následně proběhne validace a kontrola dat jak z pohledu dodržení datového formátu, tak, v případě zájmu, i z pohledu legislativních požadavků MDR.

Posledním krokem je publikace dat prostřednictvím GS1 UDI Konektoru do databáze EUDAMED.

Kompletní produktová data jsou v Synfony připravena pro sdílení se všemi autorizovaným obchodními partnery dodavatele.

Výhody nástroje GS1 UDI Konektor spočívají v propojení benefitů plynoucích z datové synchronizace s výstupem pro účely splnění legislativních povinností, který je možno po validaci plně automatizovat.